안전성 서한 배포 알림(답토마이신 제제 및 에스트라디올 외용제(겔제))
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- 보건의료과
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- 수정일
- 2010-08-05
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0 식품의약품안전청에서는 최근 미 FDA가 복합성 피부감염 및 혈류감염 치료제인 '답토마이신(daptomycin) 제제"에 대하여 '호산구성 폐렴 발병 위험성'과 연관이 있을 수 있다고 결론 내리고 해당 제품 라벨 개정을 권고하였으며, "에스타라디올(estradiol) 성분 함유 국소 외용제"에 우연히 노출된 어린이에게서 조발 사춘기 증상의 부작용이 보고되어 평가중이라는 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드립니다.