안전성서한배포안내-"국소마취제 리도카인등 4개성분"
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- 보건의료과
- 작성자
- 수정일
- 2009-02-02
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1. 최근 美FDA 에서 국소마취제 "리도카인 등 4개성분 함유" 외용제제에 대하여 부적절한 사용시 심각한 부작용 발현 가능성에 대한 경고 등이 조치됨에 따라
2. 식약청에서는 "리도카인 등 4개성분 함유" 외용제제에 대한 안전성서한을 발행하였기 안내드리오니 참고하시기 바랍니다.
○ 제제 : 국소마취제 “리도카인, 테트라카인, 벤조카인, 프릴로카인 제제”(외용제)
○ 대상품목 : 94개 업소 총 212개 품목 (붙임)
○ 효능·효과 : 통증의 일시적 경감 등
○ 사유 : 부적절하게 사용하는 경우 불규칙한 심장박동, 발작, 호흡곤란, 혼수, 사망에 이르는 생명을 위협하는 심각한 부작용을 유발
붙임 : 의약품 안전성 서한 1부.